治験管理室について
当院では医療の発展のため、医薬品の臨床試験の実施および推進に取り組んでいます。治験管理室では治験が適正かつ円滑に実施されるように、また治験に参加される患者さんが気持ち良く治験を続けていただけるよう日々努力しています。詳しくは治験管理室へお問い合わせください。
治験
治験審査委員会について
現在、当院の治験審査委員会は設置されておらず、治験審査は外部のIRBにておこなっています。
※ 当院治験審査委員会における、過去のIRB会議の概要、IRB手順書等につきましては、メール等で直接治験管理室にお問い合わせください。(e-mail:chiken@siz.saiseikai.or.jp)
各種手順書
静岡済生会総合病院における治験に係る標準業務手順書 静岡済生会総合病院における治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書 電磁化に関する標準業務手順書 補遺 -DDworks21/Trial Site 利用に関する手順書- DDTS_システム名変更に伴う読み替えのお知らせ (別紙1)電磁化手順 管理体制一覧 治験審査委員会標準業務手順書 直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受け入れに関する標準業務手順書実施中の治験
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2022年度の治験(2022.12現在)
診療科 相 対象疾患・領域 状況 募集状況 小児科 Ⅲ 小児RSV感染予防
ワクチン実施中 募集終了 皮膚科 Ⅲ アトピー性皮膚炎 実施中 募集終了 皮膚科 Ⅲ 尋常性乾癬 実施中 募集終了 皮膚科 Ⅱ/Ⅲ 結節性痒疹 実施中 募集終了 腎臓内科 Ⅲ 高カリウム血症 終了 終了 皮膚科 Ⅲ 掌蹠膿疱症 終了 終了
治験実績
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治験実績(2017年以後 2022.12現在)
診療科 対象疾患・領域 相 実施件数 終了年 腎臓内科 高カリウム血症 Ⅲ 1 2022 尿毒症 Ⅰ/Ⅱa 0 2019 腎性貧血 Ⅲ 1 2019 腎性貧血 Ⅲ 4 2019 皮膚科 掌蹠膿疱症 Ⅲ 2 2022 アトピー性皮膚炎 Ⅲ 7 2020 産婦人科 鉄欠乏性貧血 Ⅲ 3 2020 子宮筋腫 Ⅲ 7 2021 子宮筋腫 Ⅲ 6 2021 緩和医療科 癌性疼痛 Ⅲ 5 2020 形成外科 糖尿病性潰瘍 一般臨床試験
(医療機器)1 2020